3，4，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲氨基-2-苯基)丁酯，也【曲美布汀的药理作用】称为曲美布汀，是一种用于治疗由慢性胃炎引起的胃肠症状和肠易激综合征的药物。它是一种非竞争性解痉药，具有温和的阿片受体亲和力和明显的抗5-羟色胺作用，可调节胃肠道的自发运动，增加离体豚鼠大肠和回肠的电生理刺激和收缩的同步性。

马来酸曲美布汀不影响正常的胃肠运动，但可以双向调节异常【曲美布汀的药理作用】的运动。近年来，随着对其作用机制的深入研究，马来酸曲美布汀对肠易激综合征(IBS)和胃肠功能障碍的治疗作用逐渐被医学界所认识。

通常，马来酸曲美布汀是为给药而制备的。

1.与胆碱能药物和抗多巴胺药物的胃肠动力调节剂不同，曲美布汀能促进和抑制胃肠动力，【曲美布汀的药理作用】使异常的胃肠动力正常化。当胃肠动力低下时，本品可作用于肾上腺素能神经受体，抑制去甲肾上腺素的释放，从而增加运动节律；当胃肠动力为高动力时，本品主要作用于钾受体，从而改善高动力状态。

2.它能促进胃排空；

3.可缓解胃肠症状，如腹胀、腹痛、嗳气，如慢性胃炎、消化性溃疡、肠易激综合征，主要用于慢性胃炎、肠易激综合征。由于曲美布汀的生物半衰期很短，只有2.7小时，给药间隔很短，普通制剂需要频繁给药，通常一天给药三次，【曲美布汀的药理作用】血药浓度波动很大，给患者带来很多不便。

曲美布汀于1970年由Jouveinal公司在法国上市，在法国等十多个国家广泛使用。主要剂型有片剂、胶囊、颗粒剂、栓剂、软胶囊、缓释片、混悬剂、注射剂等。

马来酸曲美布汀是一种安全的药物，儿童和孕妇均可服用。为了适应不同的人群，有许多口服剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂等。

CN200610049395。x提供了一种马来酸曲美布汀分散片，该分散片能掩盖马来酸曲美布汀的苦味，【曲美布汀的药理作用】起效快，稳定性高，生产成本低。技术方案是，马来酸曲美布汀分散片包括马来酸曲美布汀、高效崩解剂、填充剂、润滑剂、酒石酸、甜味剂和矫味剂，其中马来酸曲美布汀与高效崩解剂的重量比为10.8-1.2。与现有技术相比，本发明马来酸曲美布汀分散片具有崩解快、见效快、服用方便的优点，分散后可吞服、吸服或服用。马来酸曲美布汀的苦味可以通过结合甜味剂和芳香剂完全掩盖，因此分散片没有苦味。

操作如下：

马来酸曲美布汀100克

聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)XL  80g

微晶纤维素100克

酒石酸1.0g

1.0克阿斯巴甜

桔子香精0.5g

16.5克8%淀粉浆(含1%十二烷基硫酸钠)

硬脂酸镁1.0g

总共生产了1000片

称取马来酸曲美布汀并粉碎，与粉碎的酒石酸、PVPP和微晶纤维素混合均匀，将阿斯巴甜与上述原料按等量递增混合均匀。取8%淀粉浆制成软材，过16目筛。在60干燥60分钟。取出颗粒，定尺寸，加入橙香精和硬脂酸镁，混合均匀。压缩。

CN200810223624.4公开了一种曲美布汀或其盐的缓释胶囊，本发明的目的是公开该缓释胶囊的制备方法。

本发明目的通过以下方案实现：

该缓释胶囊由以下原料组成：

曲美布汀100-200重量份

丸芯40-120重量份

微晶纤维素100-200重量份

3-15重量份的羟丙基甲基纤维素

10-80重量份的丙烯酸树脂

0-40重量份的聚乙二醇

0-10重量份柠檬酸三乙酯

滑石粉5-20重量份；

一种马来酸曲美布汀片的制备方法

(1)将马来酸曲美布汀原料过筛，置于流化床底部喷雾装置中，用水溶性成膜剂和增塑剂作为包衣材料进行包衣，得到包衣原料颗粒；

(2)将稀释剂、粘合剂和酸化剂混合，干燥，制粒；

(3)将崩解剂、润滑剂和流动剂加入到上述两步得到的颗粒中，混合均匀，压片。

主要参考文献[1] CN200610049395。马来酸曲美布汀分散片

[2]曲美布汀或其盐缓释胶囊及其制备方法

[3]马来酸曲美布汀片及其制备方法