1、达安基因：【试剂公司】

国内主要PCR试剂供应商

2、科华生物：

中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者【试剂公司】

3、利德曼：

走高端路线的生化诊断试剂供应商

4、九强生物：

开创中国IVD企业技术输出先河

5、万孚生物：

中国POCT行业领军企业【试剂公司】

6、迪瑞医疗：

医学检验实验室整体解决方案服务商

7、美康生物：

中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一【试剂公司】

8、三诺生物：

身处全球血糖仪领先阵营

9、科华生物：【试剂公司】

国外艾滋病诊断试剂主要供应商

10、迈克生物：

中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一

11、凯普生物：

国内核酸分子诊断产品主要提供商

12、阳普医疗：

国内血液诊断领域的龙头企业【试剂公司】

13、博晖创新：【试剂公司】

国内微量元素检测领域的龙头企业

14、理邦仪器：

一间专注于血细胞分析仪器的企业

15、复星医药：

国内生化检测仪器的龙头企业

16、基蛋生物：【试剂公司】

国内深耕POCT领域的最新上市企业

17、艾德生物：

一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业拓展知识：

一、体外诊断试剂简介《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》【试剂公司】所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

二、体外诊断试剂分类根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。【试剂公司】

（一）第三类产品：

1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；

2．与血型、组织配型相关的试剂；

3．与人类基因检测相关的试剂；

4．与遗传性疾病相关的试剂；

5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；

6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂；

7．与肿瘤标志物检测相关的试剂；

8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。

（二）第二类产品：

除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：

1．用于蛋白质检测的试剂；

2．用于糖类检测的试剂；

3．用于激素检测的试剂；

4．.用于酶类检测的试剂；

5．用于酯类检测的试剂；

6．用于维生素检测的试剂；

7．用于无机离子检测的试剂；

8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；

9．用于自身抗体检测的试剂；

10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；

11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。

（三）第一类产品：

1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；

2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。百度百科--体外诊断试剂