【甲苯磺酸索拉非尼片】本品必须在有经验的医生指导下服用。

目前缺乏比较索拉非尼与介入治疗如TACE治疗晚期肝癌患者的随机对照临床研究资料，【甲苯磺酸索拉非尼片】因此索拉非尼对之前接受过介入治疗的患者是否有益尚不明确(见[临床试验])。建议医生考虑患者的具体情况，选择合适的治疗方法。【甲苯磺酸索拉非尼片】

妊娠育龄妇女在治疗过程中应注意避孕。育龄妇女应了解药物对胎儿可能造成的危害【甲苯磺酸索拉非尼片】，包括严重畸形(致畸)、发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。

怀孕期间应避免使用索拉非尼。

只有当治疗收益超过对胎儿可能造成的危害时，才能应用于孕妇。【甲苯磺酸索拉非尼片】动物实验发现索拉非尼具有致畸性和胚胎毒性(包括增加流产风险和发育障碍)，当剂量明显低于临床剂量时，就会出现这些有害作用。根据索拉非尼对多种激酶的抑制机制和动物实验结果，推测孕妇服用索拉非尼会对胎儿造成伤害。

哺乳期妇女应在索拉非尼治疗期间停止母乳喂养。皮肤毒性手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。【甲苯磺酸索拉非尼片】皮疹和手脚皮肤反应通常为NCI CTCAE 1至2级，更常见于服用索拉非尼后6周内。

皮肤毒性的治疗包括局部用药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。

有严重皮肤毒性或持续反应的患者需要永久停用索拉非尼。高血压服用索拉非尼的患者高血压发病率会增加。

高血压通常为轻中度，发病于服药后早期，可用常规降压药控制。应定期监测血压，如有必要，【甲苯磺酸索拉非尼片】应根据标准治疗计划对患者进行治疗。对于服用抗高血压药物后出现严重或持续性高血压或高血压危象的患者，应考虑永久停用索拉非尼。

出血服用索拉非尼可能会增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需要治疗，建议考虑永久停用索拉非尼。

华法林一些用索拉非尼和华法林治疗的患者偶尔出血或INR增加。华法林患者应定期监测凝血酶原时间、【甲苯磺酸索拉非尼片】INR值的变化，并注意临床出血体征。

伤口愈合的并发症服用索拉非尼对伤口愈合的影响尚未正式研究。

建议需要大手术的患者暂停索拉非尼。患者在术后何时使用索拉非尼的临床经验有限。因此，【甲苯磺酸索拉非尼片】患者在再次服用前应进行临床考虑，以确保伤口愈合。

心肌缺血和/或心肌梗死在试验11213中，索拉非尼组治疗相关的心肌缺血/心肌梗死的发生率高于安慰剂组(2.9%)。在试验中，索拉非尼组治疗相关的心脏缺血/心肌梗死的发生率为2.7%，安慰剂组为1.3%。患有不稳定冠心病和近期心肌梗死的患者未被纳入这两项试验。

对于心肌缺血和/或心肌梗死患者，应考虑暂时或永久停用索拉非尼。QT间期延长据报道索拉非尼可延长QT/QTc间期，【甲苯磺酸索拉非尼片】增加室性心律失常的风险。在一项临床药理学研究中，对31名患者在治疗前后进行了QT/QTc测定。

在28天的治疗周期后，当索拉非尼的浓度最高时，与安慰剂治疗的基线相比，QTcB延长了4，而QTcF延长了

9、在治疗后的心电图监测中，没有患者的QTcB或QTcF大于。

因此，索拉非尼应谨慎用于出现或可能出现QTc间期延长的患者(例如，先天性QT延长综合征患者、【甲苯磺酸索拉非尼片】使用高累积剂量蒽环类药物治疗的患者、服用抗心律失常药物或其他导致QT延长的药物的患者以及电解质紊乱(如低钾血症、低钙血症或低镁血症)的患者)。

上述患者使用索拉非尼时，【甲苯磺酸索拉非尼片】应考虑定期监测心电图和电解质(镁、钾、钙)【甲苯磺酸索拉非尼片】。

胃肠穿孔